期刊简介

  《中国医学伦理学》(月刊)创刊于1988年,杂志是我国目前唯一的关于医德医风的大型学术刊物,中国科技论文统计源期刊。

  《中国医学伦理学》以实践性、哲理性、可操作性、科学性并重的特点,及时介绍卫生改革、以病人为中心、卫生管理和临床医学中道德发展、道德地位、道德作用、道德标准、道德培育出现的道德难题及对策。提供介绍国际医学伦理发展、研究信息。为卫生事业管理者、医疗机构管理者抓好职业道德建设,提高卫生行业、医院竞争力和知名度提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法,为医护人员解决临床面临的道德难题、处理好医患关系、医际关系、提高自身素质、加强医德修养,提供可操作性的规范和方法,还及时报道卫生部领导关于卫生事业改革发展、医德医风建设的批示、论述,使杂志具有一定的权威性和指导性。报道人工授精、计划生育、器官移植、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等生命伦理学问题的国内外研究成果,这也是本刊着力反映的一个侧面。


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  • 杂志名称:中国医学伦理学杂志
  • 主管单位:中华人民共和国教育部
  • 主办单位:西安交通大学
  • 国际刊号:1001-8565
  • 国内刊号:61-1203/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:1999年陕西省优秀期刊二等奖期刊收录:上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
中国医学伦理学杂志2018年第09期

我国多中心临床试验组长单位伦理审查制度的挑战

周吉银;刘丹;曾圣雅;徐剑铖

关键词:多中心临床试验, 组长单位伦理审查制度, 伦理审查质量, 伦理审查职责
摘要:目的 概述国内多中心临床试验的伦理审查现状,结合实行组长单位伦理审查制度存在的困难提出可能的解决办法以供同行参考.方法 查阅国内有关我国多中心临床试验组长单位伦理审查的文献并结合实际遇到的问题提出解决对策.结果 多中心临床试验组长单位伦理审查面临的问题有伦理审查质量未能保障,法规缺乏强制性,伦理审查职责不清和事故责任界定困难等.协助审查模式下,组长单位审查方案的科学性和伦理合理性,参加单位审查本单位的试验可行性.需要伦理委员会之间确定认可程序,明确各方职责,明确沟通交流程序,组长单位入选标准,终需提升伦理审查质量.结论 多中心临床试验组长单位伦理审查制度具有加快审查速度的优势,依赖于伦理委员会之间的认可程序、职责和沟通交流程序,以期提升伦理审查质量和效率.