期刊简介
《中国医学伦理学》(月刊)创刊于1988年，杂志是我国目前唯一的关于医德医风的大型学术刊物，中国科技论文统计源期刊。
《中国医学伦理学》以实践性、哲理性、可操作性、科学性并重的特点，及时介绍卫生改革、以病人为中心、卫生管理和临床医学中道德发展、道德地位、道德作用、道德标准、道德培育出现的道德难题及对策。提供介绍国际医学伦理发展、研究信息。为卫生事业管理者、医疗机构管理者抓好职业道德建设，提高卫生行业、医院竞争力和知名度提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法，为医护人员解决临床面临的道德难题、处理好医患关系、医际关系、提高自身素质、加强医德修养，提供可操作性的规范和方法，还及时报道卫生部领导关于卫生事业改革发展、医德医风建设的批示、论述，使杂志具有一定的权威性和指导性。报道人工授精、计划生育、器官移植、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等生命伦理学问题的国内外研究成果，这也是本刊着力反映的一个侧面。
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首页>中国医学伦理学杂志
- 杂志名称：中国医学伦理学杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：西安交通大学
- 国际刊号：1001-8565
- 国内刊号：61-1203/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：1999年陕西省优秀期刊二等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
我国国家食品药品管理总局加入ICH-GCP对伦理委员会的要求
周吉银；刘丹；曾圣雅；周来新
关键词：伦理委员会, 规范化建设, 审查能力, CFDA, ICH-GCP
摘要：目的 概述我国CFDA加入ICH-GCP给伦理委员会建设带来的机遇、挑战和应采取的对策,为促进我国伦理委员会的规范化建设和审查能力提供参考.方法 查阅国内有关CFDA加入ICH-GCP对伦理委员会建设要求的文献并综合分析.结果 CFDA加入ICH-GCP有利于加快我国伦理委员会的建设速度,针对伦理委员会规范化建设的挑战,可采用修订政策法规和指导原则以接轨ICH-GCP、建立符合国情的伦理认证体系、明确委员组成、规范操作程序、建立区域性伦理委员会和组长单位审查制;为提高审查能力,可从申办者职责、研究者资质、研究方案、知情同意书、研究者手册和文件资料管理方面强化审查要求.结论 CFDA加入ICH-GCP给伦理委员会带来快速的发展机遇也伴随着挑战,可从规范化建设和提升审查能力着手解决问题,以加快建设符合ICH-GCP要求的伦理委员会.
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