期刊简介
《中国医学伦理学》(月刊)创刊于1988年，杂志是我国目前唯一的关于医德医风的大型学术刊物，中国科技论文统计源期刊。
《中国医学伦理学》以实践性、哲理性、可操作性、科学性并重的特点，及时介绍卫生改革、以病人为中心、卫生管理和临床医学中道德发展、道德地位、道德作用、道德标准、道德培育出现的道德难题及对策。提供介绍国际医学伦理发展、研究信息。为卫生事业管理者、医疗机构管理者抓好职业道德建设，提高卫生行业、医院竞争力和知名度提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法，为医护人员解决临床面临的道德难题、处理好医患关系、医际关系、提高自身素质、加强医德修养，提供可操作性的规范和方法，还及时报道卫生部领导关于卫生事业改革发展、医德医风建设的批示、论述，使杂志具有一定的权威性和指导性。报道人工授精、计划生育、器官移植、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等生命伦理学问题的国内外研究成果，这也是本刊着力反映的一个侧面。
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首页>中国医学伦理学杂志
- 杂志名称：中国医学伦理学杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：西安交通大学
- 国际刊号：1001-8565
- 国内刊号：61-1203/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：1999年陕西省优秀期刊二等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
药物临床试验受试者损害赔偿方案调研
张莉；康长清；舒鹤；郭晋敏
关键词：受试者, 损害赔偿, 保险, 药物临床试验
摘要：目的：分析与探讨药物临床试验中受试者损害赔偿方案现状，推动临床试验为受试者提供损害赔偿的实施与规范化。方法回顾性调查某院2008年1月～2014年12月药物临床试验对受试者提供赔偿情况，调查资料主要包括试验协议、知情同意书和保险。结果试验协议中均声明由试验药物引起的受试者损害赔偿由申办方承担，但缺乏细则。部分知情同意书中缺失受试者损害赔偿的告知。70项试验项目中，17项提供保险，综合参保率为24．3％。国际多中心项目的参保率（100％）显著高于国内项目（9．1％）。对国内项目进行分析，其参保率逐年增加，但不同分期的参保率无差别。17项保险中，有13项为临床试验责任保险，其余为产品和一般责任保险；有5项提供了保险说明书，其余只备有保险证明或保单；有2个项目的保险单为外文，无中文版本。结论该院通过项目准入制度、加强伦理审批、强化试验质量管理来预防受试者损害发生，发生损害事件后应充分保障受试者的健康及权益，以及积极宣传临床试验保险来完善受试者损害赔偿机制，保障受试者的权益，降低临床试验风险。
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