期刊简介
《中国医学伦理学》(月刊)创刊于1988年，杂志是我国目前唯一的关于医德医风的大型学术刊物，中国科技论文统计源期刊。
《中国医学伦理学》以实践性、哲理性、可操作性、科学性并重的特点，及时介绍卫生改革、以病人为中心、卫生管理和临床医学中道德发展、道德地位、道德作用、道德标准、道德培育出现的道德难题及对策。提供介绍国际医学伦理发展、研究信息。为卫生事业管理者、医疗机构管理者抓好职业道德建设，提高卫生行业、医院竞争力和知名度提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法，为医护人员解决临床面临的道德难题、处理好医患关系、医际关系、提高自身素质、加强医德修养，提供可操作性的规范和方法，还及时报道卫生部领导关于卫生事业改革发展、医德医风建设的批示、论述，使杂志具有一定的权威性和指导性。报道人工授精、计划生育、器官移植、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等生命伦理学问题的国内外研究成果，这也是本刊着力反映的一个侧面。
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首页>中国医学伦理学杂志
- 杂志名称：中国医学伦理学杂志
- 主管单位：中华人民共和国教育部
- 主办单位：西安交通大学
- 国际刊号：1001-8565
- 国内刊号：61-1203/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：1999年陕西省优秀期刊二等奖期刊收录：上海图书馆馆藏, 维普收录(中), 国家图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 知网收录(中), 万方收录(中)
中外药物临床试验中安慰剂对照的知情同意书差异研究
陈瑞芳；陆瑶；温改艳；徐娜娜；阳国平；黄志军；项玉霞；李莹；袁洪
关键词：药物临床试验, 安慰剂对照, 知情同意书
摘要：目的 研究中外药物临床试验中安慰剂对照的知情同意书中相关要素告知的差异.方法 结合国内外相关指南和原则设计审查内容,采取两个研究员独立、交叉方法,对中南大学湘雅三医院伦理委员会2009-2015年受理的中外药物临床试验类研究的知情同意书各内容的告知进行审查,使用四格表x2检验进行统计分析.结果 在收集的194份知情同意书中筛选出安慰剂对照共113份(中国56份);中国临床试验安慰剂对照知情同意书在安慰剂相关告知的可替代治疗(45.9％ vs16.7％,P=0.000)、安慰剂介绍(37.0％ vs15.3％,P =0.001)等4项内容的缺失明显多于国外,具有统计学差异;在一般告知中伦理委员的联系方式(55.7％ vs30.6％,P=0.001)的缺失多于国外.结论 目前中国药物临床试验中安慰剂对照的知情同意书内容缺失情况严重,中外关于研究背景、补偿与赔偿的告知仍需进一步完善.
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