中国医学伦理学杂志

期刊简介

  《中国医学伦理学》(月刊)创刊于1988年,杂志是我国目前唯一的关于医德医风的大型学术刊物,中国科技论文统计源期刊。

  《中国医学伦理学》以实践性、哲理性、可操作性、科学性并重的特点,及时介绍卫生改革、以病人为中心、卫生管理和临床医学中道德发展、道德地位、道德作用、道德标准、道德培育出现的道德难题及对策。提供介绍国际医学伦理发展、研究信息。为卫生事业管理者、医疗机构管理者抓好职业道德建设,提高卫生行业、医院竞争力和知名度提供有关管理理论、科研成果、典型经验和工作方法,为医护人员解决临床面临的道德难题、处理好医患关系、医际关系、提高自身素质、加强医德修养,提供可操作性的规范和方法,还及时报道卫生部领导关于卫生事业改革发展、医德医风建设的批示、论述,使杂志具有一定的权威性和指导性。报道人工授精、计划生育、器官移植、安乐死、临终关怀、克隆技术、基因工程等生命伦理学问题的国内外研究成果,这也是本刊着力反映的一个侧面。


BMS TYK2抑制剂在免疫疾病领域获突破

时间:2025-07-22 09:16:39

百时美施贵宝(BMS)近期在自身免疫疾病领域取得重要进展,其核心管线药物TYK2抑制剂Deucravacitinib(商品名Sotyktu)的监管申请与临床研究数据引发行业关注。这款first-in-class的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,通过创新机制靶向免疫信号通路,为多种难治性免疫疾病患者带来持久缓解的希望。

突破性机制:精准靶向免疫信号枢纽

TYK2是JAK-STAT信号通路的关键成员,如同免疫系统的“信息中转站”,调控多种促炎细胞因子的传递。与传统JAK抑制剂不同,Deucravacitinib采用独特的变构抑制机制,选择性阻断TYK2的假激酶结构域,既能有效抑制致病性炎症反应,又避免了对其他JAK家族成员的干扰,显著降低了骨髓抑制等副作用风险。这种“精准制导”的特性使其成为银屑病等自身免疫疾病治疗的新标杆。

银屑病适应症:从获批到扩展的里程碑

2022年9月,FDA基于III期POETYK临床试验数据批准Sotyktu用于中重度斑块型银屑病,成为全球首个上市的TYK2抑制剂。研究显示,接受治疗的患者16周后PASI 75(皮损改善≥75%)应答率达58.7%,且疗效可持续长达60周。值得注意的是,该药物在特殊亚型(如脓疱型、红皮病型银屑病)中也展现出潜力,日本监管机构已同步受理其扩展申请。

银屑病关节炎:III期试验的双重验证

2023年12月公布的两项关键III期试验(POETYK PsA-1/PsA-2)结果显示,Deucravacitinib在活动性银屑病关节炎治疗中同样表现卓越。与安慰剂组相比,治疗组16周达到ACR20(关节症状改善20%以上)的患者比例显著提高(分别为35.1% vs. 14.9%和37.4% vs. 15.8%),且皮肤症状同步改善。这些数据支持了BMS向FDA提交的补充新药申请(sNDA),有望将适应症扩展至关节病变领域。

系统性红斑狼疮:III期临床的开拓性布局

2022年11月,BMS启动了Deucravacitinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)的首个III期试验,计划纳入490例活动期患者。该研究预计2025年底完成初步分析,2027年获得完整数据。SLE作为继银屑病后第二个进入III期研究的适应症,标志着该药物向更复杂自身免疫病领域的进军。临床前研究表明,TYK2抑制剂可调节干扰素信号通路——这正是SLE发病的核心机制之一。

未来蓝图:多适应症并进的战略布局

除已获批和进入后期临床的适应症外,BMS的研发管线显示,Deucravacitinib在克罗恩病、溃疡性结肠炎等炎症性肠病以及盘状红斑狼疮(DLE)中的探索也已提上日程。这种“一药多治”的拓展策略,不仅提高了研发效率,更为患者提供了潜在的口服治疗替代方案——目前这类疾病多依赖注射型生物制剂。

在自身免疫疾病治疗领域,Deucravacitinib的进展犹如打开了一扇新的大门。其选择性抑制机制带来的安全性优势,加上口服给药的便利性,可能重塑临床实践格局。随着监管申请的推进和适应症的扩展,这款药物有望成为跨病种治疗的基石性疗法,为数百万长期受疾病困扰的患者提供更优解。